1.預(yù)凍階段:將待干燥的藥品溶液或懸浮液放入冷凍室中多種,通過(guò)低溫制冷系統(tǒng)迅速降低溫度管理,使藥品中的水分凍結(jié)成冰。這一過(guò)程中求索,藥品的溫度通常降至冰點(diǎn)以下,確保水分凍結(jié)。
2.初級(jí)干燥階段:在真空條件下空間廣闊,加熱系統(tǒng)開(kāi)始對(duì)冷凍室進(jìn)行加熱至關重要,但溫度控制在冰的升華點(diǎn)以下(即低于0℃)。此時(shí)服務品質,冰直接轉(zhuǎn)化為氣態(tài)的水蒸氣的發生,而不經(jīng)過(guò)液態(tài)階段,這一過(guò)程稱(chēng)為升華影響。升華的水蒸氣被真空泵抽出新的動力,從而去除藥品中的大部分水分。
3.次級(jí)干燥階段:當(dāng)藥品中的大部分水分被去除后指導,進(jìn)入次級(jí)干燥階段廣泛認同。在此階段,繼續(xù)加熱并保持真空狀態(tài)流動性,以進(jìn)一步去除殘留的水分和溶劑鍛造。此時(shí),溫度可以逐漸升高至略高于室溫持續創新,但仍需避免藥品過(guò)熱導(dǎo)致變性或降解改善。
制藥冷凍干燥機(jī)的測(cè)定步驟:
1.開(kāi)機(jī)前檢查:檢查設(shè)備外觀有無(wú)損壞、泄漏協調機製,確保冷卻劑充足信息化、真空泵油位正常,各連接部件緊固實踐者,無(wú)松動(dòng)或破損取得明顯成效。
2.啟動(dòng)設(shè)備:接通電源,打開(kāi)總開(kāi)關(guān)數據,開(kāi)啟制冷系統(tǒng)創新的技術,使冷阱預(yù)冷至設(shè)定溫度(通常低于-40℃)。
3.裝載樣品:將預(yù)處理好的藥品樣品放入干燥室的托盤(pán)或架子上顯著,確保擺放均勻快速增長,不阻擋氣流循環(huán)。
4.抽真空:?jiǎn)?dòng)真空泵占,逐漸抽取干燥室內(nèi)的空氣高質量,使真空度達(dá)到要求(一般需達(dá)到10Pa以下),可通過(guò)觀察真空表確認(rèn)激發創作。
5.設(shè)定工藝參數(shù):根據(jù)藥品特性的方法,通過(guò)控制面板設(shè)置冷凍溫度、真空度進行探討、加熱速率持續、干燥時(shí)間等參數(shù)等多個領域。
6.運(yùn)行與監(jiān)控:?jiǎn)?dòng)凍干程序,設(shè)備按設(shè)定參數(shù)運(yùn)行產品和服務。期間需實(shí)時(shí)監(jiān)控溫度應用擴展、真空度等指標(biāo),確保符合工藝要求增多。
7.結(jié)束與取樣:凍干完成后活動上,先關(guān)閉真空泵,再緩緩充入惰性氣體(如氮?dú)?至常壓進一步推進,取出樣品導向作用,避免樣品受潮或污染。