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出現(xiàn)藥品凍干過程起泡現(xiàn)象原因分析

更新時(shí)間:2019-08-07  |  點(diǎn)擊率:2049

  制藥冷凍干燥機(jī)使用過程中研究與應用,因不同產(chǎn)品特性各異的特點,難免在操作過程遇見不同的凍干問題,接下來就和大家討論下建設應用,藥品凍干過程起泡現(xiàn)象!

  現(xiàn)象:很多凍干的藥品都會(huì)出現(xiàn)起泡基石之一,就其原因分析優化上下,主要?dú)w納如下

  可能存在的原因分析及解決方案:

  1、低溫凍結(jié)不牢固;

  2模樣、沒有掌握好物料的性質(zhì);

  3生產體系、真空沒有控制好;

  4、加熱的程序出現(xiàn)問題;

  5很重要、被凍干物體表面結(jié)構(gòu)密實(shí)能力和水平,干燥時(shí)內(nèi)部氣體排出時(shí)所致;

  6、主要現(xiàn)象是預(yù)凍沒有凍好所致異常狀況,在預(yù)凍好的情況下真空控制不好不會(huì)起泡研究,而加熱太快會(huì)引起干損;

  7、如果真空控制不好的話也會(huì)有起跑現(xiàn)象應用創新,設(shè)備要養(yǎng)護(hù)好;

  8提高、凍結(jié)機構,首先要將制品凍透,物料厚度盡可能控制在15mm以下交流,賦形劑使用基礎,緩慢凍結(jié)有助形成大的冰晶,因而有助于提高升華干燥速率還不大,共晶點(diǎn)以下10度到達(dá)后保持1-2小時(shí)

  9高產、升華干燥,冷凝器(捕水器)預(yù)冷至-45度后開始抽真空發揮作用,真空控制在50-100pa(關(guān)于真空度的話有的書本上說在10-30pa良好,根據(jù)不同的物料視實(shí)際情況選擇合適的真空度,真空過低或者制品沒有凍透的話,制品表面會(huì)產(chǎn)生沸騰銘記囑托,有氣泡從制品內(nèi)往外跑引領,影響制品的外觀和升華速率) 同時(shí)對(duì)制品開始緩慢加熱,溫度控制應(yīng)該控制制品溫度不超過其共晶溫度以下示範,因?yàn)楹?jiǎn)單一點(diǎn)說就是加熱溫度不可使制品熔化(還有其他方法判定)

  10勞動精神、一抽真空就起泡,屬于沒有凍結(jié)結構不合理,物料沒有*結(jié)晶;

  11動手能力、加熱一段時(shí)間再起泡的,屬于加熱過快意見征詢,料溫超過共晶點(diǎn)溫度提升,使物料融化而起泡;

  12、干燥階段(升華階段)沒有結(jié)束就進(jìn)入了解析的必然要求,使沒升華完的含冰物料溫升而融化起泡;

  13研究成果、濃度過高沒有經(jīng)過處理的,在預(yù)凍時(shí)在物料表面形成了一層結(jié)晶鹽.這層結(jié)晶鹽嚴(yán)重影響物料升華時(shí)水蒸汽的通道完善好,使在剛加溫很短(大概在1個(gè)小時(shí)左右)的時(shí)間內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)鼓起現(xiàn)象大面積,嚴(yán)重會(huì)起泡;